La colangitis biliar primaria (CBP) es una enfermedad hepática crónica que consiste en inflamación y destrucción de los conductos biliares intrahepáticos, encargados de transportar la bilis del hígado. Su etiología tiene un componente autoinmune y, de no tratarse, puede derivar en cirrosis hepática.
Esta enfermedad tiene una prevalencia de 40 a 50 casos por cada cien mil habitantes. La CBP es diez veces más frecuente en mujeres que en hombres y suele manifestarse entre los treinta y cinco y los sesenta años. Se estima que esta disparidad en la incidencia según el sexo se debe a una mayor reactividad del sistema inmunológico femenino, lo que derivaría en una pérdida de tolerancia hacia los autoantígenos biliares.
Entre el 60% y el 80% de las personas con CBP son asintomáticas; el resto puede presentar astenia, prurito, ictericia y dolor abdominal. El tratamiento habitual consiste en la administración de ácido ursodeoxicólico a una dosis de alrededor de 15 mg por kilogramo de peso. La frecuencia de respuesta, definida como la normalización de los parámetros hepáticos, es de aproximadamente el 50%. En aquellos pacientes que no responden al ácido ursodeoxicólico, la adición de bezafibratos al tratamiento, logra una respuesta del 30% de los casos.
Resultados del elafibranor en pacientes con CBP
Desde septiembre de 2024, el elafibranor ha sido aprobado como un nuevo fármaco para el tratamiento de la colangitis biliar primaria resistente a los fármacos convencionales. Un estudio presentado en el Congreso de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) evaluó el uso de elafibranor en pacientes sin respuesta adecuada al ácido ursodesoxicólico. En la investigación participaron 261 pacientes con CBP, de los que un 28,5% recibía una combinación de bezafibratos y ácido ursodesoxicólico. Los resultados mostraron que el 41% de los pacientes logró la normalización de los parámetros hepáticos. Por lo general, el elafibranor fue bien tolerado, aunque se observaron molestias abdominales, diarrea y náuseas en algunos casos, lo que obligó a interrumpir el tratamiento en solo el 5% de los participantes.
En resumen, el elafibranor es un nuevo fármaco disponible para el tratamiento de la CBP que no responde a los fármacos habituales. Tanto el Dr. Carreño como los médicos de la fundación tenemos en cuenta estos resultados y utilizaremos el elafibranor cuando esté indicado en la CBP.
