De esta forma, se determina la eficacia, seguridad y propiedades inmunoterapéuticas del TG4040 en combinación con interferón-pegilado (PEG) y ribavirina (R). Los resultados del estudio se han publicado en la revista Gastroeneterology.
Se incluyeron pacientes con genotipo 1, no tratados previamente y que se asignaron a los siguientes grupos: PEG + R durante 48 semanas (Grupo A, N=31 pacientes); PEG + R durante 4 semanas seguido de PEG + R 44 semanas y 6 inyecciones de TG4040 (Grupo B, N=63); y TG4040 durante 12 semanas (7 inyecciones) seguido de PEG + R durante 48 semanas junto con 6 inyecciones más de TG4040 (Grupo C, N=59). En el grupo C, el 64% de los pacientes tuvo una respuesta al final del tratamiento, comparado con el 30% en el Grupo A y del 45,9% en el Grupo B. También, la respuesta sostenida en el Grupo C fue mayor que en el A y en el B (58,2%, 48,4% y 50,8%, respectivamente). Se produjo toxicidad medular importante (disminución de plaquetas) en 3 pacientes..
En resumen, de este estudio en el que participó la Fundación se deduce que la vacuna terapéutica TG4040 es eficaz en el tratamiento de la hepatitis C. Sin embargo, dada la importante toxicidad hematológica que produce no se utilizará más en el tratamiento.